Lic. GABRIEL CONVERSO
Kinesiólogo Fisiatra
Asesor en Investigación Clínica
Docente de Metodología de la Investigación Científica, UNBA
Coordinador del PROMIC

E-Mail: gconvers@movi.com.ar

La Investigación Clínica (IC) es, para muchos profesionales una actividad reservada para elegidos o iluminados. Para otros, es una actividad apasionate que permite resolver problemas científicos que redundan en beneficio para nuestros pacientes. Algunos, en cierto momento de su formación, se ven en la necesidad de realizar una investigación como requisito de académico. Otros, tratan de saciar su curiosidad científica realizando IC.

Pero, sin importar cuál sea el motivo por el cual se intente llevar a cabo una IC, los requisitos de planificación serán los mismos. Al igual que las ventajas y desventajas de esta previsión.

Es frecuente ver entre quienes encaran una IC que eligen el camino erróneo: como primer paso, recogen un gran conjunto de datos de sus pacientes y luego, como segundo paso, tratan de ver qué hacer con estos. Hay algo de cierto en aquello de: "El que no sabe lo busca no entiende lo que encuentra". Y de hecho, no es muy alentador toparse con una madeja de números y no saber cómo aprovecharlos.

Estos factores y otros más pueden desalentar a cualquiera cuando se trate de realizar una IC. Pero salvar estas barreras no es imposible. La solución a estas cuestiones no es tan compleja: sólo se debe ¡PLANIFICAR!.

El proceso de Planificación en el marco de la IC (1) no es más que una previsión metódica y organizada de los pasos a seguir en un estudio. Es el momento en el que se deben definir respuestas a preguntas tales como: ¿Qué se desea averiguar?; ¿Qué características tendrán los pacientes a estudiar?; ¿Qué variables se medirán y cómo?; ¿Qué recursos serán necesarios?; etc.. Las preguntas serán distintas en número y tipo dependiendo de cada trabajo en particular. Los diseños de investigación son variados y cada uno se ajusta al objetivo de la investigación.

La IC tiene entre otros propósitos básicos, el de resolver cuestiones problemáticas relacionadas a la actividad clínico-asistencial, que surgen como demanda implícita o explícita de mejores respuestas clínicas por parte de la salud pública.

Es así que cuando se desarrolla IC se apunta a obtener:

• nuevas soluciones para nuevos problemas, ó
• mejores soluciones para viejos problemas.

Enumerar un listado de posibles errores que atentan contra el éxito de una IC sería demasiado extenso. No obstante, los más comunes son:

• No establecer objetivos claros y precisos: esto determina la falta de los que funciona como "piedra fundamental" del estudio. Todas las acciones que competen a una investigación se basan en este, de modo que su ausencia determinará una especie de "viaje sin rumbo".

• Acumulación indiscriminada de datos: existe el concepto que para cualquier investigación se necesitan "datos". Esto es acertado. Pero la cosa no termina ahí: los datos deben responder (corresponderse) al objetivo del estudio (...vuelta al punto anterior!). Suele suceder lo que BUNGE (2) denomina "datismo", es decir, una acumulación de datos sin orientación determinada. El análisis de estos siempre puede producir algún resultado (estadístico) que deja conforme al interesado, pero difícilmente aporta real utilidad para resolver problemas clínicos.
• No consultar la literatura: antes de emprender un estudio, es imprescindible conocer la información relacionada que fue publicada en la literatura. Es frecuente que la lectura organizada de esta información obligue a replantear el objetivo de la investigación.
• Abalanzarse sobre el primer paciente que se presente: muchas veces el entusiamo ante una nueva idea es tal que, sin mediar mayor planificación, se "arremete" sobre los pacientes para probar la nueva intervención. Esto, además de las cuestiones del diseño de investigación, implica una grave falta bioética.

La lista podría continuar. Pero a esta altura quizá interese más mencionar cuáles son los pasos más convenientes.

Como se dijo al principio, la IC requiere de la PLANIFICACION. Esta (toda una gran etapa), se verá reflejada en un escrito al que se denomina "protocolo de investigación clínica". Sin embargo, cuando se está frente a una idea para una IC es muy útil hacer una primera aproximación tomando en cuenta una serie de preguntas generales.

Para eso se propone lo siguiente:

• ¿Cuál es la situación que lo lleva a investigar? Al tratar de responder esto se pensará en cómo se originó/descubrió el hecho de interés y en qué situación Ud. se encuentra frente al mismo.
• ¿Qué piensa hacer durante la investigación? Básicamente, cuáles son los procedimientos a realizar.
• ¿Cuáles son las variables más importantes? Identifique las variables que serían el eje de su estudio y pruebe una aproximación acerca de cómo las mediría.
• ¿Qué pacientes estudiará? Los sujetos del estudio deben ser identificables en base a condiciones clínicas claras.
• ¿Qué necesitará durante el desarrollo? Finalmente, tome en cuenta que nada es gratis, y que, por lo tanto, necesitará recursos (no únicamente dinero) para su estudio.

Cuando haya respondido a todo esto de manera general, habrá hecho una aproximación a:

• El Contexto Teórico,
• El Problema de Investigación,
• Las Variables de Resultado (3),
• La Población,
• Los Recursos que requiere.

Todo ello será parte de lo que habrá que prever durante la planificación de la IC si es que está dispuesta/o a embarcarse en esa tarea.

Este panorama amplio deja ver en forma ágil los puntos débiles de su estudio. De este modo, antes de comenzar la planificación las cosas estarán más claras y se trabajará en marco de mayor factibilidad. Todo esto apoya el éxito del proyecto.

1. HULLEY, S.B.; CUMMINGS, S.R.: "Designing clinical research." California. Williams & Wilkins. 1998.
2. BUNGE, M.: "La Investigación Científica" Barcelona. Ariel. 1969.
3. CONVERSO, G.: "Las variables de resultado en la valoración de tratamientos" Rev. Kappa, Mayo, 1999; Nro. 2.